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CRC Services

治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう医師の支援をする仕事です。
CRC(クリニカルリサーチコーディネーター)が治験の補助業務全般を行いますが、補助業務と言っても、患者様、治験担当医師、医療機関のスタッフ(薬剤部、看護部、検査科、医事課など)、製薬会社の間に立ち全体を調整する、治験の実施には欠かせない存在です。

  • 被験者募集
  • 臨床試験参加のための同意取得支援
  • 被験者管理(適格性確認、登録支援、スケジュール管理)
  • 臨床試験における有害事象に対する対応支援
  • 治験薬の管理支援
  • 原資料から症例報告書への転記支援
  • 説明同意文書等、治験に関わる文書の準備・保管・管理支援
  • 治験担当医師及び施設スタッフの業務支援
  • 治験に関するスケジュールの調整
  • 依頼者との連絡窓口支援
  • モニタリングや監査等、依頼者や規制当局との対応支援
  • その他、治験に関わる業務支援
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